ABC-5100是一种具有广谱抗病毒作用的重组IgM抗体，对包括奥密克戎多种亚型在内的VOC变异株有效，预期用途是用于新冠病毒感染的预防或早期治疗。由于使用了独特的抗体构型和作用机理，并且能通过鼻喷或雾化吸入给药，ABC-5100具有传统IgG抗体药物不可比拟的优势，有望成为填补新冠预防及治疗抗疫需求的重磅药物。

产品介绍

 

 

ABC-5100项目东方略与中科院微生物研究所联合开发的新型广谱抗体药物。不同于传统的IgG抗体药物，ABC-5100采用IgM形式，通过鼻喷或雾化吸入给药，预期用途是新冠病毒的暴露前或暴露后预防和感染早期治疗。      

在早期研究中，ABC-5100表现出对多种新冠病毒变异株高效的抗病毒能力，并具有良好的温度稳定性，具有成为全新抗新冠病毒抗体药物的潜力。

 

ABC-5100是将新冠病毒S抗原特异性纳米抗体通过抗体工程技术改造而成的IgM抗体，纳米抗体能识别传统IgG抗体无法识别的保守表位，IgM五聚体比IgG抗体的结合价位高五倍，能提供更大的空间位阻、更高的亲和力、更低的解离常数，有效阻断病毒与受体（RBD-ACE2）的结合，可大幅度提高抗病毒中和活性和广谱性，有效应对病毒变异。

 

ABC-5100能够在呼吸道建立有效的黏膜免疫，阻止病毒传播。 IgM是呼吸道黏膜第一道防线的重要组成部分，建立有效的黏膜免疫是阻止呼吸道病毒传播和预防感染的主要手段，而现有疫苗诱导的免疫反应和传统的IgG抗体药物很难到达呼吸道产生抗病毒黏膜免疫。

 

ABC-5100能有效应对奥密克戎各种变异毒株， 体外中和活性与LY-CoV1404相当。 假病毒或活病毒中和实验显示，ABC-5100对新冠病毒原型株、德尔塔和奥密克戎不同变异株具有非常好的中和活性，体外中和活性与礼来Bebtelovimab（LY-CoV1404）相当。

 

 

ABC-5100分子稳定、制剂处方清晰、成药性好。 ABC-5100具有良好的PK和安全性特征，雾化递送后在肺部的半衰期可达数十小时； ABC-5100具有良好的稳定性特征，雾化前后均具有稳定的分子形态和中和活性； ABC-5100使用经典的CHO稳转细胞系表达后组装成五聚体，分子量500～600kDa，关键质量属性明确，制剂处方清晰，生产工艺稳定。

 

开发进展

 

 目前ABC-5100正在进行临床前开发，项目进展顺利。