医学事务副总监

岗位职责：

 

1. 全面负责管理医学事务相关的工作；

2. 根据注册需求准备注册申报所需临床研究相关资料；

3. 主导临床试验实施和总结相关资料的制定，如试验方案、研究者手册、知情同意书、试验总结报告等；

4. 协助注册和临床运营团队解决注册以及临床试验实施过程中的医学事务；

5. 参与建立和维护专家网络，与专家进行充分的专业的交流；

6. 了解和分析研究药物相关的全球研发动态、治疗现状、医疗需求等信息；

7. 优秀的组织管理和培训经验，能够进行研究药物相关医学培训；

8. 负责持续跟进国家有关临床试验的政策法规的更新和解读；

9. 协助公司完成医学团队的绩效管理和费用管理工作；

 

任职要求：

 

1. 临床医学或相关专业硕士及以上学历；

2. 5年以上CRO和/或制药企业医学事务工作经验，其中至少2年以上总监经历；

3. 熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规要求；

4. 有丰富的创新药物临床研究经历，肿瘤领域临床研究经历尤佳；

5. 丰富的医学事务管理经验，具有医学事务培训能力；

6. 有强的责任心和执行力、创新意识、团队协作能力和应变能力；

7. 具有条理清晰的书面和口头表达能力；

8. 具有较强的工作压力适应能力和较高的工作热情；