东方略与复星医药就全球首款HPV核酸创新药VGX-3100达成战略合作

（2026年1月28日，中国上海）上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成员企业复星万邦（江苏）医药集团有限公司（简称“复星万邦”）与北京东方略生物医药科技股份有限公司（简称“东方略”）达成战略合作。双方就VGX-3100签订CSO、CDMO独家合作协议，复星万邦同意向东方略支付首付款和里程碑累计8亿元人民币，以及两位数的销售收入分成，以此获得VGX-3100在大中华区的独家商业化权益。

在复星医药董事长陈玉卿、复星医药联席总裁李静、东方略创始人陈明键及双方管理层团队的共同见证下，复星医药国内营销平台首席CEO邓长江与东方略董事长仇思念共同签署合作协议。

VGX-3100是全球首款HPV核酸创新药，通过智能递送系统，将靶向 HPV-16/18的E6/E7蛋白的DNA质粒，通过电穿孔的方式递送进入到人体细胞内，激活人体细胞免疫和体液免疫，清除已被HPV病毒感染的细胞和HPV病毒，同时实现癌变组织的转归。VGX-3100的首个适应症是由HPV-16/18感染引起的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，CIN 2/3级），也称为宫颈癌前病变。

目前，医院针对宫颈癌前病变的标准治疗方案为宫颈锥切、环切等手术疗法，但手术创伤可导致术后出血、感染、粘连、影响性生活等问题，尤其会增加患者术后流产、早产或低出生体重儿等风险。而且，物理疗法很难清除患者体内病毒，导致患者存在一定的复发率。VGX-3100正是为了破解这一临床痛点，填补宫颈癌前病变非手术治疗的全球临床空白，更凭借激活机体特异性免疫应答，实现病毒清除和癌变组织学转归，同时实现持久免疫保护，为广大宫颈癌前病变的患者打造兼具安全性、无创性与长效性的治疗新范式。

VGX-3100目前在中国处于三期临床试验阶段，由中国医学科学院肿瘤医院的吴令英教授牵头，国内22家三甲医院共同开展随机、双盲、安慰剂对照的注册临床研究，现已顺利完成全部患者的入组，研究过程中展现出的良好安全性与突破性治疗潜力，预计将在2026年年中正式揭盲。

根据弗若斯特·沙利文调研，中国HPV-16/18感染的宫颈癌前病变患者超过700万人，因为“两癌筛查”及诊断技术和机制十分成熟，实际就诊患者超过200万。VGX-3100如果顺利上市，有望成为全球第一款宫颈癌前病变的核酸创新药，市场潜力巨大。同时，VGX-3100通过激活人体细胞免疫和体液免疫，对HPV感染或癌变的人体多个器官均存在治疗潜力，目前已经获得肛门癌前病变、阴道癌前病变等多个适应症的二期临床批件，并正在计划开发外阴癌前病变、口咽部肿瘤等适应症，为我国宫颈癌综合防控体系的完善提供重要的创新药物支撑。

复星万邦对VGX-3100的临床疗效预期积极，认为VGX-3100有望革新国内宫颈癌前病变的临床治疗格局，看好其未来的商业化机会，同时复星万邦将负责该产品的本地化生产和销售，为长期供应与成本控制奠定坚实基础。

复星医药董事长陈玉卿表示：“复星医药聚焦未被满足的临床需求，持续创新，此次与东方略就VGX-3100达成合作，是我们深耕肿瘤治疗领域，在妇科肿瘤诊疗领域的重要落子。该药物有望为中国数百万宫颈癌前病变患者提供全新的非手术治疗选择，具有重要的临床与社会价值。期待复星万邦与合作伙伴紧密协作，共同推动该产品的高质量落地，让创新治疗早日惠及更多患者。”

复星医药联席总裁、复星万邦董事长兼 CEO、复星医药国内营销平台董事长李静表示：“复星万邦国内营销平台拥有专业的推广能力，复星万邦生化具备行业领先的质量体系与规模化生产能力，将与东方略紧密携手，加速推动产品落地，为广大女性患者提供个性化的创新诊疗解决方案。”

东方略董事长兼联合创始人仇思念表示：“VGX-3100的三期临床研究已顺利完成全部患者入组，我们对治疗效果充满信心，正在积极筹备产品注册上市和商业化等相关工作。复星医药体系的全链条资源支持，将为产品的本地化生产、商业化推广等提供强大保障，期待通过双方协作，让这款全球首创的HPV治疗创新药早日服务于广大女性患者。”

上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过联营公司国药控股覆盖到医药商业领域。创立30多年来，复星医药植根中国，布局全球，积极践行“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战略，核心业务已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场。目前，复星医药已形成开放式、全球化的药品创新研发体系，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子核心技术平台，并与产业基金合作布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术，持续推进创新转型与创新产品的开发落地，解决未被满足的临床需求。

北京东方略生物成立于2016年，是国内领先的DNA核酸药物研发公司。 公司核心高管团队毕业于清华大学、中国人民大学、南开大学、麻省理工、哈佛医学院等世界一流学府，历任国家“十三五”、“十二五”重大新药创制、“863计划”等重大项目负责人，在国内外知名药企拥有20多年的核酸药物和治疗性疫苗的研发及项目管理经验。

公司独特的DNA药物递送系统是DNA核酸药物已知的唯一有效递送手段，可将DNA药物递送效率提高1000倍，是国内唯一同时具有DNA药物和递送系统研发的公司。公司发挥DNA平台技术优势，同步研发了以HPV病毒为代表的多款感染性疾病治疗药物。

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